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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心關(guān)于公開(kāi)征求《獸用化學(xué)藥物環(huán)境毒性評(píng)估（第一階段）
指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等文件意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2025-04-28
來(lái)源：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
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　　為更有效地指導(dǎo)獸藥研發(fā)單位科學(xué)、規(guī)范地開(kāi)展獸藥研發(fā)工作，提高我國(guó)獸藥研發(fā)水平，做好獸藥注冊(cè)評(píng)審相關(guān)工作，保障動(dòng)物用藥和公共衛(wèi)生安全，我中心在我國(guó)獸藥研發(fā)的基礎(chǔ)上，借鑒VICH、美國(guó)、歐盟獸藥研究指導(dǎo)原則和技術(shù)評(píng)審要求，起草了《獸用化學(xué)藥物環(huán)境毒性評(píng)估（第一階段）指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等11個(gè)指導(dǎo)原則，修訂了《獸藥安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等9個(gè)指導(dǎo)原則?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2025年6月1日前，將有關(guān)意見(jiàn)以修訂模式反饋，并署明姓名、單位和聯(lián)系電話方便我中心聯(lián)系，反饋稿發(fā)至電子郵箱hypszx2020@163.com。

　　

　　

　　

1獸藥安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
2獸藥非臨床毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
3獸藥急性毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則.docx
4獸藥28天和90天喂養(yǎng)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
5獸藥細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
6多次獸藥哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
7獸藥哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
8獸藥哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
9獸藥體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
10獸藥體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
11獸藥遺傳毒性試驗(yàn)追加研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
12獸藥致畸試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
13獸藥生殖毒性試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
14獸藥致癌試驗(yàn)必要性的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc
15環(huán)境毒性研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
16獸藥重復(fù)給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc
17獸藥慢性毒性和致癌性聯(lián)合研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx
18獸藥毒代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc
19獸藥內(nèi)服制劑適口性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc
20奶牛乳頭消毒劑安全性和有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.docx