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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和
獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第四十六批)的通知
發(fā)布時間:2025-04-03
來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站
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  為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織專家對申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司等3家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

  對中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位增加獸藥臨床試驗動物試驗場所的申請、詩華動??萍迹ê贾荩┯邢薰镜?家單位變更獸藥臨床試驗項目負責(zé)人的申請、武漢回盛生物科技股份有限公司變更獸藥非臨床研究機構(gòu)負責(zé)人的申請、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司變更獸藥非臨床研究項目負責(zé)人的申請,經(jīng)我局組織資格確認,符合相關(guān)要求。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

  請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。

  附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

  2025年3月31日

附件

 

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

單位名稱

單位地址

試驗項目名稱

動物試驗場所名稱

申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司

甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2398

牛安全性試驗

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中衛(wèi)市鴻宇源奶牛養(yǎng)殖農(nóng)民專業(yè)合作社、永登欣萬霞養(yǎng)殖家庭農(nóng)場、忻州銀山湖奶牛養(yǎng)殖有限公司

牛有效性試驗

(獸用生物制品)

中衛(wèi)市鴻宇源奶牛養(yǎng)殖農(nóng)民專業(yè)合作社、永登欣萬霞養(yǎng)殖家庭農(nóng)場、忻州銀山湖奶牛養(yǎng)殖有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司蘭州分公司(動物試驗室)

寵物類安全性試驗

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蘭州佑安堂動物醫(yī)療有限責(zé)任公司、中川園區(qū)新寵愛動物服務(wù)診所、靈寶市搏樂動物醫(yī)院中心、簡陽市簡城友愛寵物醫(yī)院

寵物類有效性試驗

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蘭州佑安堂動物醫(yī)療有限責(zé)任公司、中川園區(qū)新寵愛動物服務(wù)診所、靈寶市搏樂動物醫(yī)院中心、簡陽市簡城友愛寵物醫(yī)院、申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司蘭州分公司(動物試驗室)

哈藥集團生物疫苗有限公司

哈爾濱市香坊區(qū)哈平路 277

寵物類安全性試驗

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古塔區(qū)盛博仕動物醫(yī)院、鞍山市深藍尚寵商貿(mào)有限公司、光想(沈陽)寵物服務(wù)有限公司、長春惠寵動物醫(yī)院、吉林市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)崽崽動物醫(yī)院、鄭州市金水區(qū)怡然寵物醫(yī)院、鄭州市金水區(qū)喵家寵物用品店

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武漢回盛生物科技股份有限公司

武漢市東西湖區(qū)新溝街道辦事處油紗路52

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