各相關(guān)單位：

　　近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心著力強化獸藥技術(shù)評審的服務(wù)性、引導(dǎo)性、前瞻性，完善“審、幫、促”工作機制，推進獸藥技術(shù)評審溝通交流制度化，切實提高了獸藥技術(shù)評審質(zhì)量和效率。為全面加強溝通交流工作，進一步細化溝通交流要求，更好服務(wù)獸藥創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

　　一、溝通交流范圍

　　溝通交流主要圍繞獸藥注冊相關(guān)法規(guī)規(guī)章、評審程序、評審過程中產(chǎn)品評審意見等相關(guān)問題開展。研究過程中的試驗設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)制定等重大問題，不在溝通交流范圍之內(nèi)。

　　二、溝通交流方式

　　分為會議交流、咨詢?nèi)战涣?、郵件交流、電話交流等方式。

　　（一）會議交流

　　針對評審意見或退審意見開展的面對面交流。

　　1．評審意見交流。申請人對正在注冊產(chǎn)品的評審意見有異議，需向評審中心進行解釋說明的，可向評審中心提出溝通交流申請。

　　2．退審意見交流。建議退審的產(chǎn)品，評審中心發(fā)函告知申請人擬退審意見，如申請人有異議，可在規(guī)定時間內(nèi)向評審中心所提出溝通交流申請。

　?。ǘ┳稍?nèi)战涣?/p>

　　針對正在注冊的產(chǎn)品相關(guān)問題開展的面對面交流。

　　對有明確規(guī)定的，當(dāng)面告知；屬于科技前沿沒有明確規(guī)定的，提出問題或者闡述現(xiàn)有認知，由申請人繼續(xù)研究判斷；討論過程中衍生的其他新問題需技術(shù)評審小組評議后形成意見的，評議后告知。

　?。ㄈ┼]件和電話交流

　　化藥和中藥咨詢問題可發(fā)送至hypszx2020@163.com、咨詢電話為010—62103563；生藥咨詢問題可發(fā)送至shengyao601@163.com、咨詢電話為010—62103567。電話交流時間為每周一下午14∶30—17∶00，郵件咨詢問題定期回復(fù)。

　　三、有關(guān)事項

　?。ㄒ唬h交流。申請人需向評審中心來函提出申請，申請亟須加蓋申請單位公章，注明聯(lián)系人和聯(lián)系方式，明確評審意見或退審意見交流條款，并給出理由、提供相關(guān)背景研究資料。

　?。ǘ┳稍?nèi)战涣?。申請人需填寫咨詢?nèi)战涣魃暾埍恚ㄒ姼郊?，并提供相關(guān)背景研究資料。溝通交流時間按申請時間順序確定，并提前告知申請人。

　?。ㄈh交流申請函或咨詢?nèi)战涣魃暾埍碚埌l(fā)送至中監(jiān)所（評審中心）業(yè)務(wù)管理處郵箱psyw2025@163.com；或郵寄至北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號威地科技大廈業(yè)務(wù)管理處512室，肖玉瑩：010—62102800。

　?。ㄋ模┎槐匾才艜h交流或咨詢?nèi)战涣鞯模嬷暾埲瞬⒁噪娫捇蛘哙]件方式進行溝通交流。

　　（五）評審中心定期將溝通交流共性問題在中國獸藥信息網(wǎng)發(fā)布。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心

　　2025年3月28日

附件

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注意事項：評審中心個人不接受咨詢申請