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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于蛋白類新獸藥申報類別等事宜的通知
發(fā)布時間：2025-03-19
來源：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
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各相關(guān)單位：

　　為促進獸藥創(chuàng)新，滿足獸醫(yī)臨床用藥需求，經(jīng)我中心組織專家研究并報請農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局同意，就近期獸藥研發(fā)機構(gòu)關(guān)注的蛋白類新獸藥申報類別等事宜通知如下。

　　一、基于免疫學原理設(shè)計并用于治療動物疾病的產(chǎn)品原則上按照生物制品類別申報新獸藥，其他按化學藥品類別申報新獸藥。

　　二、根據(jù)上述分類原則仍有疑義的，申請人可來函提交產(chǎn)品的研究目的、生產(chǎn)工藝、使用說明書和相關(guān)背景資料至我中心，我中心組織專家研究后確定。

　　特此通知。

　　聯(lián)系人：李丹

　　電話：010-62102800