企業(yè)名稱

豪威生物科技有限公司

獸藥生產(chǎn)

許可證號(hào)

（2022）獸藥生產(chǎn)證字02046號(hào)

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91120222052063994C

企業(yè)法定代表人

師延峰

企業(yè)負(fù)責(zé)人

魏文江

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

李曉靜

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

田春利

生產(chǎn)地址

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)泉秀路1號(hào)

檢查日期

2024年11月1日

檢查單位

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、湖北省獸藥監(jiān)察所、天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)、武清區(qū)農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法大隊(duì)

檢查發(fā)現(xiàn)的問題

1.質(zhì)檢室樣品未進(jìn)行受控管理，GMP樣品與研發(fā)樣品混放，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》第十一條規(guī)定。

2.胚培養(yǎng)病毒滅活疫苗生產(chǎn)線淋浴間缺少單向流控制措施，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》第四十三條規(guī)定。

3.成品庫(kù)分區(qū)標(biāo)識(shí)不清，缺少待驗(yàn)區(qū)；貨位卡信息易擦除，且內(nèi)容不全，不符合第五十四條、第五十六條規(guī)定。

4.標(biāo)簽庫(kù)中雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+WD株）標(biāo)簽登記數(shù)量與實(shí)際數(shù)量不符；包材庫(kù)中缺少20240504批以及20240901批疫苗生產(chǎn)使用疫苗瓶的領(lǐng)用記錄，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》第一百一十七條規(guī)定。

5.20240901批雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+WD株）批記錄中缺少標(biāo)簽和疫苗瓶的領(lǐng)用信息，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》第一百六十五條規(guī)定。

6.胚培養(yǎng)病毒滅活疫苗生產(chǎn)線二更現(xiàn)場(chǎng)未見更衣操作規(guī)程，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》第一百五十一條規(guī)定。

處理措施

天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門已責(zé)令企業(yè)限期整改檢查發(fā)現(xiàn)的問題。

發(fā)布日期

2025年3月17日