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溝通交流

獸藥比對試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品審查常見問題24：關(guān)于比對試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品文號申請中提交技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、說明書和標(biāo)簽）的要求。 2025-03-04
獸用中化藥咨詢常見問題63：最近批準(zhǔn)的米氮平軟膏（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第871號）明確為“獸用處方藥”，請問在此之前批準(zhǔn)的米氮平軟膏說明書和標(biāo)簽是否需要增加“獸用處方藥”標(biāo)識？ 2025-01-20
獸用中化藥咨詢常見問題62：胰島素類藥物III期臨床試驗(yàn)要求 2025-01-08
獸用中化藥咨詢常見問題61：治療貓傳染性腹膜炎藥物臨床試驗(yàn)要求 2024-12-02
獸藥比對試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品審查常見問題22：參比品處方的反向剖析研究中未提供詳細(xì)解析過程。 2024-08-08
獸用生物制品注冊咨詢常見問題62：寵物用疫苗在完成實(shí)驗(yàn)室研究后，能否同步申請優(yōu)先評審和臨床試驗(yàn)申請？ 2024-08-01
獸用生物制品注冊咨詢常見問題61：臨床不批準(zhǔn)辦結(jié)通知書“臨床試驗(yàn)方案中效力僅在一個省進(jìn)行，不符合規(guī)定”如何理解？ 2024-08-01
獸用生物制品注冊咨詢常見問題60：獸醫(yī)診斷制品成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否可以不做敏感性和特異性檢驗(yàn)？ 2024-08-01
獸用生物制品注冊咨詢常見問題59：獸醫(yī)診斷制品申報時，對原輔材料有什么要求？ 2024-08-01
獸用生物制品注冊咨詢常見問題58：在進(jìn)行臨床試驗(yàn)申請的中試生產(chǎn)時，能否采用生產(chǎn)口蹄疫合成肽的生產(chǎn)線來中試生產(chǎn)其他合成肽制品？ 2024-08-01
獸用生物制品注冊咨詢常見問題57：貓三聯(lián)產(chǎn)品能否同時提交應(yīng)急評價和臨床試驗(yàn)申請？ 2024-08-01
獸用生物制品注冊咨詢常見問題56：新制品監(jiān)測期報告包括哪些內(nèi)容？ 2024-08-01
獸用中化藥咨詢常見問題60：申請人未持有新獸藥注冊證書但已有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，是否可以申請?jiān)摦a(chǎn)品的變更注冊？ 2024-07-10
獸藥比對試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品審查常見問題21：缺少根據(jù)穩(wěn)定性研究中加速試驗(yàn)進(jìn)行的趨勢分析資料。 2024-07-09

相關(guān)鏈接
美國食品藥品管理局（FDA）
歐洲藥品管理局（EMA）
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）
美國動植物衛(wèi)生檢驗(yàn)局（APHIS）
世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）
國際獸藥注冊協(xié)調(diào)會（VICH）

主辦單位：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心）

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